Desde el lunes 20 de setiembre y hasta el 4 de octubre del corriente año, se encuentra habilitada la plataforma para el reclutamiento de 1.000 participantes en el marco del estudio clínico de fase 3 de la nueva vacuna anti-COVID-19 desarrollada por el laboratorio taiwanés Medigen Vaccine Biologics Corporation., socializada a través de la página web: https://separtedelasolucion.com.
Para este importante estudio sin costo para los participantes, serán habilitados a nivel país dos Centros: el Hospital de Clínicas de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Asunción (UNA) de la ciudad de San Lorenzo y la Fundación Tesãi en Ciudad del Este, Alto Paraná.
La vacuna MVC-COV1901 del laboratorio taiwanés Medigen Vaccine Biologics Corp. ya posee autorización de uso de emergencia de la FDA de Taiwán, y fue desarrollada a partir de una subunidad proteica. La vacuna ha pasado las etapas previas, pudiéndose demostrar en el estudio de fase 2 una tasa de seroconversión del 99,8%, indicando que prácticamente todas las personas que recibirán esta vacuna generarán anticuerpos contra el virus COVID-19. Hasta la fecha más de 720.000 personas han recibido su primera dosis de Medigen en Taiwán.
Los interesados pueden acceder a la página web https://separtedelasolucion.com y encontrarán un enlace con la indicación “Quiero participar” que conducirá a un formulario de registro.
El Mg. Prof. Dr. Osmar Cuenca Torres, el Prof. Dr. Fabrizio Frutos, Decano y Vicedecano de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Asunción (UNA) y el investigador principal Prof. Dr. Laurentino Barrios Monges PhD, anunciaron esta mañana en la Facultad de Ciencias Médicas de la UNA, el inicio oficial del estudio clínico de fase 3 de la vacuna anti-Covid19 MVC-COV1901.
La plataforma que se encuentra habilitada hasta el 4 de octubre del corriente año, contiene información detallada de las diferentes fases del estudio clínico, además de los requisitos para la participación y la presentación del formulario de registro. Asimismo, podrán ser evacuadas en este portal digital todas las dudas y preguntas frecuentes de los internautas.
FORMULARIO
Los interesados en participar deberán completar un formulario para registrarse. El análisis y la evaluación estará a cargo de personal autorizado quienes contactarán posteriormente vía telefónica a todos los inscriptos, a fin de informar si fue o no aceptado para participar del estudio. Al mismo tiempo se coordinará con ellos el día y la hora para la primera visita. Es importante destacar que la participación no tiene ningún costo monetario.
AVAL
El estudio clínico cuenta con el apoyo de la máxima autoridad sanitaria del país, el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS), la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), a través de la Dirección General de Vigilancia de la Salud, el Laboratorio Central de Salud Pública (LCSP) y del Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI).
OBJETIVO
El objetivo de este estudio clínico, en fase 3, con el lema “Sé parte de la Solución”, busca evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de la vacuna MVC-COV1901 contra el SARS-CoV-2 en voluntarios adultos mayores a 18 años de edad, en comparación con la vacuna AZD1222 (AstraZeneca), esperando que la población paraguaya pueda acceder a la misma.
LOCALES HABILITADOS
Los dos centros de reclutamiento y vacunatorio serán el Hospital de Clínicas de la FCM UNA, de la ciudad de San Lorenzo, y el Hospital de la Fundación Tesãi, de Ciudad del Este, Alto Paraná-
Mas Información a la pagina web: https://separtedelasolucion.com o al correo electrónico medigenparaguay@gmail.com.
